发布日期：2024-12-06 01:51 点击次数：169
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格隆汇12月4日丨石药集团(01093.HK)发布公告，集团授权给Corbus Pharmaceuticals, Inc.(“Corbus Pharmaceuticals”)开发的CRB-701(SYS 6002)获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予快速通道资格，用于治疗复发或难治性转移性宫颈癌。
该产品是一种靶向Nectin-4的新一代抗体药物偶联物(ADC)，包含一个位点特异性的可裂解连接子，使用MMAE作为有效载荷，精确的药物抗体比为2。FDA快速通道资格旨在促进拟用于治疗严重疾病及具有填补未满足医疗需求潜力的药物的开发，并加快审评。
该产品最近完成了在美国和欧洲进行的I期临床试验(NCT 06265727)剂量递增部分的入组。这项由三部分组成的I期试验正在评估该产品在已知与Nectin-4高表达相关的晚期实体瘤患者中的安全性、药代动力学和有效性。
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